ドラッグロス・薬価算定ルールの課題

7件の発言

account_balance国会·厚生労働委員会·2026.07.14

薬価ロス

後発品薬価算定ルールが招くドラッグロス・ドラッグラグへの対応を求める

芳賀道也·議員

bolt 追及

承認済みだが薬価未収載のドラッグロス品目数・理由を厚労省が把握しているか、調査の実施を求める。

「調査をしていないなら、承認されたけれども保険収載に至らなかった新薬、ジェネリック、バイオシミラー医薬品の種類や数、その理由を調査すべきではないでしょうか、いかがでしょう。」

#ドラッグロス#薬価収載#ジェネリック医薬品

森真弘·厚生労働省大臣官房医薬産業振興・医療情報審議官

chat_bubble 答弁

薬価未収載品目は先発品11・後発品69・バイオシミラー10品目。要因は市場形成状況や特許係争等と説明。

「令和三年度以降に製造、販売、承認された医薬品のうち、現時点までに薬価収載されていない品目数について、先発品が十一品目、後発医薬品が六十九品目、バイオシミラーが十品目というふうになっているところでございます。」

#ドラッグロス#薬価収載#バイオシミラー

芳賀道也·議員

bolt 追及

後発品50％・バイオシミラー70％の薬価基準の柔軟化と、発売前不採算品再算定の導入を次期改革で求める。

「発売前でも不採算品再算定のような申請を認める方向で次期薬価制度改革の中で結論を出していただけませんでしょうか。」

#薬価算定ルール#ジェネリック医薬品#不採算品再算定

上野賢一郎🔷自民·厚生労働大臣

chat_bubble 答弁

不採算品再算定は薬価改定時の措置であり発売前適用は困難と説明。加算による柔軟対応と中医協での検討継続を示す。

「これは原価などが著しく上昇したと市場実勢価格も踏まえ認められるもの等について薬価改定時に薬価の引上げを行う制度でありますので、発売前にというのは少々なかなか難しいかなというふうには考えております。」

#薬価算定ルール#不採算品再算定#後発医薬品

芳賀道也·議員

local_fire_department 再追及

治験後も採算悪化で発売見送りとなる実態の調査と、新薬向け不採算品再算定的措置の検討を再度要求。

「やはり何らかの後発、既に発売された医薬品の不採算品再算定のような制度も検討すべきではないかと思うんですが、大臣、短くて結構ですが、この点いかがでしょう。」

#不採算品再算定#薬価算定ルール#ジェネリック医薬品

間隆一郎·厚生労働省保険局長

chat_bubble 答弁

有用性加算やバイオシミラー臨床試験加算の existing制度を挙げ、企業対話を通じた丁寧な対応を述べる。

「先発品と同様の要件を満たした場合には有用性加算の対象になることに加えまして、バイオシミラーの薬価算定に当たっては臨床試験の充実度に応じた加算も行ってございます。」

#薬価算定ルール#バイオシミラー#有用性加算

芳賀道也·議員

help 確認

問題認識の共有を評価しつつ、実態調査とスピード感ある対応を次期薬価改定で求め質問を終える。

「実際にきちんとやっぱり調査をしていただいて、問題があれば解決に向かって動いていただきますよう、またスピードも大事ですので、次期薬価改定で是非お願いをいたします。」

#薬価算定ルール#ドラッグロス#次期薬価改定